提取尿激酶需要很好的卫生条件

尿激酶是一种被FDA批准的抗血栓类化学药品

知情者透露，收集来的尿液用于提炼尿激酶，从而生产心脑血管药品。

尿激酶由人的肾脏分泌，在尿液中可分离出来。人体内有一种叫纤维蛋白的物质，能够形成血栓。而有一种叫纤溶酶的物质能够降解纤维蛋白。尿激酶则能把没有活性的纤溶酶原给激活成纤溶酶。

所以，尿激酶其实是一种化学药品。在美国，FDA早在1978年就通过了雅培公司的尿激酶生产许可。而在我国，国家食品药品监督管理局也批准了此药。…[详细]

不过尿激酶的发现和传统医学没有关系

许多人都以尿激酶的案例举例，来说明传统医学中的“人尿入药”是多么有先见之明。不过，尿激酶的发现半点没受传统医学的“启发”。

普遍认为英国科学家MacFarlane是尿激酶的发现者。1947年，英国《自然》杂志上发表了他和另一位研究者Pilling的文章。这篇名为《正常尿液中的纤维蛋白溶解活动》（Fibrinolytic activity of normal urine）的文章提到他们发现了试管中尿液的纤维蛋白溶解现象，经过研究证实这是一种物质的作用，而这种物质就是尿激酶。

后来人们做了许多的实验，不但能够提取尿激酶，更能将其用于血栓的治疗。根据资料，我国在1978也已经有研究机构将尿激酶用于临床试验。

1978年，尿激酶是这样被FDA批准生产的（新药审批）——

→第一步，雅培公司提交新药尿激酶临床实验申请（必须包括新药物理化学资料、动物实验资料等）。

→第二步，申请生效后，动物实验和人体实验需要同时进行。而人体实验包括三个阶段。第一阶段——对象一般是健康的志愿者, 人数5到10名。对剂量、副作用、初期药代动力学进行试验。

第二阶段——对象为患者, 人数至少100名。了解药物的疗效、用途、短期毒性及药物相互作用。

第三阶段——对象多数是患者，数百人到上千人, 在医学中心进行。确定剂量, 采用双盲试验, 与对照药比较，观察长期服药的副作用。

→第三步，雅培公司上交材料，提起尿激酶的生产和上市申请。FDA的消费者安全官员检查上报资料是否完整。检查完毕后，再由药理、化学、药物动力学、细菌学等专业人士来审核，撰写审核报告并呈更上一级主管。最后，FDA召集咨询委员会人员，详细讨论实验结果。

→第四步，180天之内，FDA给出了答复，批准了雅培公司的申请。

根据FDA的资料，在1978年一共有121个新药提交了上市申请，通过了86个，雅培公司在这场漫长的新药申请仗总算是翻身了。根据一般数据，新药从研发到批准需要8年。投入当然是有回报的，根据后来的数据，这种药一年能为雅培公司带来2.5亿美元的收入。

以上过程中最值得一提的就是大样本随机双盲实验。因为安慰剂效应的存在，也因为一些病本来就能自愈，所以这是现代医学中公认的确定疗效的利剑。…[详细]

需要说明的是FDA批准的范围是治疗肺阻塞。而FDA并不认为实验结果能支持这种药能治疗其它的血栓类疾病。而加拿大卫生署也批准了尿激酶，不过治疗范围大一些，还包括清洁静脉导管等。2001年，有公司申请了用尿激酶来治疗急性呼吸窘迫综合征的上市许可，结果就被FDA驳回。

1998年，雅培公司的尿激酶因为生产不规范，有传染风险而被FDA叫停4年（生产监督）

雅培的尿激酶并不是在人的尿液中提取的。而是在死亡的新生儿的肾部组织培养液中培养提取的。在1998年，FDA在检查中发现，雅培让一个叫作BioWittaker的公司来代工，该公司从有传染病的人的肾脏组织中提取物质。而一些该做的对新生儿和母体的检查都被忽略了。总之，许多程序都不符合药品生产质量管理规范（GMP）。

所以FDA认为，雅培公司的尿激酶有传染疾病的风险。FDA随即叫停。不过FDA其实一度恢复了尿激酶的生产，只是要求其在包装上加上——“生产该产品所提取的肾脏细胞是从许多有传染病（包括热带传染病）的高风险人群中来”。

几个月后，FDA再次叫停。这是一家公民组织的功劳。公民运动健康研究组织（Public Citizen's Health Research Group）调查发现，雅培的肾组织来自哥伦比亚的一家医院。而那些胎儿和新生儿有患热带传染病的可能。事实上，FDA在一般人眼中够严厉了，但是在公民运动健康研究组织眼里还不够。他们认为FDA袒护大药商，因此常常和FDA对着干。自1971年创办以来，该机构已经让32种上市医药下架或让监管机构对其副作用提出公开警示。让制药巨头们损失惨重。 …[详细]

2002年10月，经过一番努力，雅培公司的尿激酶再度通过FDA的许可。在说明书上，雅培公司注明，这种药物是在死亡28天以内（非传染病致死）的新生儿的肾脏组织培养液提取，新生儿与母体都要接受包括C型肝炎病毒在内的一系列测试。

不过在缺席市场的4年内，市场上的同类型产品占有了大量的市场份额。尿激酶不复当年之勇，2006年尿激酶被雅培公司转卖出去。经过二次倒手之后，握有该品牌的MICROBIX公司找到一家印度药厂合作。不过现在还在再开发阶段。也就是说，现在美国市场上没有尿激酶。

其实，美国FDA在报告中也说，没有发现任何一例感染个案与尿激酶有关。但是，雅培就因为生产不规范而取消了资格。让这个曾经一年为公司赚两三亿的王牌药就此没落。而在国内，就拿前些日子的“毒胶囊”来说，并没有太严厉的处罚，几番危机公关后，又静默了。

对比起来能看到，“小作坊从学校收童子尿”其实健康风险很大

从学校收童子尿的逻辑在于，药厂认为小孩子的尿液比大人健康，风险不高。不过，记者调查发现，其实是小作坊将尿液初步提炼后再卖给大一点的公司。从医学的角度来提炼尿激酶，首先要保证尿液来自健康人体，其次是尿液在8小时之内必须提炼，这样才能保证尿液的新鲜。私人收集尿液，提炼尿激酶的工艺安全性要打个问号，虽然学生的尿液会相对健康，但是学生是否用了抗生素，尿液是否变质这些问题需要专业机构来验证，不能仅凭肉眼来判断。而小作坊主自己是怎么判断的呢？他们说，“尿清，不浑，那就是好尿。”

这样的健康风险自然不能忽视。这药要注射到体内去，想必每个人想到都会打个哆嗦。…[详细]

浙江东阳街头的“童子尿鸡蛋”

尿激酶能治血栓不代表“喝尿”也有此功能

尽管尿激酶的发现没有传统医学的“启发”。仍然有人拿这个证明“喝尿疗法”确实是治病的。

这可不是一回事。根据资料，每公斤尿液可以提取5000单位的尿激酶。而根据说明书和临床试验数据，在治疗中经常一次就给药几万乃至上百万个单位。

可是一个人不可能一口气喝几公斤的尿。同样的，如果尿液中真的有其他能治病的活性物质，也需要计算剂量，而普通尿液95%都是水，活性物质很少。

古今中外，许多人都相信“尿”有奇效，认为“尿”能治百病乃至癌症

国外有个“替代疗法”叫“喝尿疗法”（urine therapy）。不管是古埃及、古印度还是17世纪的法国都盛行此道。最为夸张的是，印度前总理德赛公开在电视节目《60分钟》说喝尿让自己保持健康。BBC记者也在泰国发现，许多人相信尿能治疗癌症。

而在我国的传统医学中，人尿也是可以入药的。《本草纲目》称人尿，“咸，寒，无毒。寒热头痛，温气。童男者尤良（《别录》）。主久嗽上气失声，及症积满腹（苏恭）。明目益声，润肌肤，利大肠，推陈致新，去咳嗽肺痿，鬼气病。停久者，服之佳。恐冷，则和热汤服（藏器）。止劳渴，润心肺，疗血闷热狂，扑损，瘀血在内运绝，止吐血鼻衄，皮肤皴裂，难产，胎衣不下，蛇犬咬（大明）。滋阴降火甚速（震亨）。杀虫解毒，疗疟中（时珍）。”

所以，人尿被认为“性寒”，在《本草纲目》中有一百多条关于人尿的方剂。总结起来，人尿可以滋阴降火、止血消瘀。而实际上，尿激酶最大的副作用就是可能引发严重出血。可见“止血”一说很荒谬。…[详细]

和许多传统的“以人入药”的疗法一样，用“尿”治病更多来自迷信的原始思维

据学者考证，我国现存最早的药物学专著《神农本草经》应该成书于东汉时期，受到严重的“得道成仙”思想的影响。它的卷首就是，“久服通神明，不能，能化为汞（丹砂）”，“久服轻身延年（云母）”，“久服耐寒暑，不饥渴，不老神仙（玉泉）”等。都是让人通往“神仙”的“好用品”。也说明“中医药物学知识就是在这么一种浓厚的巫韵中，以研究长生，通神明，成神仙为首务的气氛中发展起来的。”（据《走出巫术丛林的中医》，何裕民，张晔，文汇出版社）

而在传统文化方面造诣极其深厚的台湾学者龚鹏程在他的文章《以人入药》中提到“以人入药与道教尤其渊源”。

龚鹏程认为“以人入药”可以分为三类：第一类，人肉、人血等，属于人身上的一部分；第二类，人尿、人耳屎等，属于人的排泄物、分泌物；第三类，则是死人枕、夫衣带、妇女裤腰等，跟人事有关的药。

在第一类中，有身体崇拜的性质，比如认为人血有灵力。当然也有“以形补形”，或者“物以稀为贵”的考量。这类药甚至被称为“大药”、“至药”。第三类，则是一种活脱脱的巫术，例如难产就把丈夫的衣带烧成灰喝下。

值得一提的是，人尿这种污秽之物，怎么就成了药了呢？这类似于“福兮祸之所依，祸兮福之所倚”的物极必反思维，越是污秽的越变成了“圣物”。其实不光人的排泄物，许多动物的排泄物一样被入药，就像专题《中国孕妇的保胎荒唐剧》中提到的“犬尿泥”一样。而童子尿这种东西来自“干净”的童子，当然“至纯至秽”，就好像武侠小说里的“至阴至阳”一样更受追捧。

在世界范围内，都存在“以人入药”的问题，在南非甚至还发生过非常骇人听闻的“杀童入药”丑闻。

据实证主义哲学创始人孔德提出人类“认识演变的重大规律”，即无论是个人的或族群的各种思辨或知识门类的发展，都先后经历三个不同阶段：神学或虚构阶段、形而上学或抽象阶段和科学或实证阶段。在神学阶段，各种现象被看成一些超自然主体活动的结果，这些超自然主体的任意干涉，被用来说明宇宙间一切貌似反常的现象。其最直接、最明显的形式就是拜物教和巫术。而用人的粪便等污秽之物来驱走病邪属于人类早期的“感应巫术”。可见，这是人类在旧时的普遍问题，而不是一国一民族的特殊问题。…[详细]

当然，随着时间的推移，很多传统医药也开始有了经验累积。只是经验恰恰是不足以证明确切疗效的，需要的是实证研究。比如一个人喝尿之后发现自己血脂降了，可能真正原因其实是他素菜吃得多了，再加上安慰剂效应、自愈功能等等的作用，可见经验并不可靠。

还有一个问题是，人们以自己的尿什么入药其实是不要成本的。这也是物质匮乏的人们很自然的选择。

事实上“喝尿”就跟“喝海水”一样，很可能让人脱水，传统疗法的副作用值得警惕

全球销售量最大的生活科技杂志Popular Science（中文刊名为《科学新时代》）曾经撰文讨论过“喝尿”的问题。文章说，尿液中除了水而外其余的百分之五对人也没好处——不然你的身体也不会特意将其排除体外。这部分的尿液包含氯化物、钠、钾等各种人体剩余的电解质。尿液中还有一些酸，是肾脏排泄出的多余有毒物质，但只有大量饮用才会对人体产生危害。但过量的钠会带走细胞水分、让人脱水，而过多的钾则会引起突发性心脏病。医生说，“这就像是饮用海水”。英国饮食协会的海伦·安德鲁斯也认为“喝尿”像是喝海水，并且可能破坏肠道健康。

而尿激酶则不同，经过了大量的临床试验和市场反馈报告后，人们很清楚此药的副作用有哪些，也清楚怎么抢救。

因此，我国尝试“尿疗”的几百万人，请更谨慎

无奈的是，“喝尿疗法”并非天方夜谭，也不是个例。世界范围内都有许多“喝尿疗法”的拥戴者。一些传统医师也在很认真地考虑和研究此方法。在中文期刊论文资料库中能看到大量的此类研究资料。据新华社2001年的报道，来自辽宁省一次尿疗学术研讨会上的消息说，辽宁有3万多人是尿疗的实践者，而我国有300多万人在采用尿疗治病。…[详细]