云南白药是中国的一种神奇药物，号称有多种治疗功能，更能彰显其地位的是——它被作为国家机密来保护，而且属于绝密级。
但是最近曝出，云南白药虽然在中国出售时标注的是“成分略（保密方）”，但是在美国出售时却把成分标注得一清二楚。…[详细]
这是怎么回事呢？原来云南白药在美国被界定为一种食品，是必须公布成分的。
据云南白药官方网站介绍，民国年间有位治疗外伤科很著名的民间医生叫曲焕章，他在1902年遍游滇南名山，学神农尝百草，不耻下问，求教当地民族医生和草药医生，获得伤科名药甚多，遂苦心钻研试验，研制伤科药物百宝丹（即云南白药）。
1923年以后，曲焕章经过钻研，使白药达到了最理想的疗效，成为“一药化三丹一子”。 1931年，曲焕章在昆明建成“曲焕章大药房”。…[详细]
1955年的一天，曲焕章的妻子缪兰英主动找上门来，提出要见昆明市的主要领导，缪兰英向政府献出了百宝丹的秘方。1956年，昆明制药厂正式接收了缪兰英贡献的百宝丹，并把它改名为“云南白药”，投入批量生产。 配方则一直在中国卫生部绝密保存。此后一些书籍和杂志上出现过关于云南白药的配方和执法，但生产者声称“均不正确”。…[详细]
官网上介绍的云南白药的药理作用有四点：止血、活血化瘀、抗炎、愈伤，这其实是指疗效而不是药理。究竟是靠怎样的机理止血、活血、抗炎、愈伤？并未见规范的描述，这大概与配方保密有关。一位曾经的腹部外科医生说，经常使用云南白药，比如碰到上消化道出血、术后出血之类，便可能让病人口服云南白药，同时肯定还会用其他止血药。虽说并没感觉到它如传说中如何的神奇，但大家都在用，反正只要能止住血就行了。 使用 “云南白药”和“消化道出血”在CHKD（中国生物医学类博硕士学位论文全文数据库）中检索，仅仅得到6篇文献。…[详细]
FDA，即美国药物食品管理局，是负责对所有在美国市场销售的药物和食品进行安全质量管理与监督的官方结构。FDA的一个核心观点是，无论病人还是受过专业训练的医生，不经过一套科学的检验系统的测试，都没有能力凭自己的经验来评价、判断、决定一种新药或新的治疗方案有效。…[详细]
一个著名案例是预防流产药物——己烯雌酚。医生们认为，一些妇女服用己烯雌酚可以防止流产，实践中有一些服过该药的妇女也确实没有流产，很明显这表明该药非常有效。但后来进行的严格的科学试验表明，该药对治疗流产不仅绝对无效，而且对腹中的胎儿有副作用。所以FDA不会认为“中华瑰宝，伤科圣药”的历史美誉、或者“都在用，很有效”的实践成果，可以作为这个药物可靠的依据。它只相信下面这套科学的检验系统——
所谓药理，就是先搞清人的疾病是因何发生，然后可以用什么样的物质去抑制。在FDA的眼里，药理一般得是细胞、分子水平上的认识，它可不承认什么“伤风、失调”的说法。比如针对胆固醇过高引起的疾病，科学家们用了几十年时间研究人体是如何制造和利用胆固醇的，在1970年代，他们终于发现了一种名字叫甲羟基戊酸的化学物质，在合成胆固醇的一系列生物化学反应中扮演非常关键的角色。参与合成甲羟基戊酸的酶名字叫HMG-CoA还原酶，抑制该酶的活性就能减少合成甲羟基戊酸。下一步工作是寻找化合物，如果一个化合物能抑制这个HMG-CoA还原酶，或者能阻止机体的细胞正常使用这种酶，就可以减少甲羟基戊酸的产量，最终减少体内胆固醇的产量。接下来这个化合物的寻找，又是一个艰难的过程。…[详细]
在不断的研究探索中，科学家们终于找到了几种化合物，接下来就能在试管里培养的细胞中做实验。在这样的实验中，药物直截了当地作用在目标上，容易产生明显的效果，然而人是一个复杂的有机整体，机体的各个部分之间存在着各种复杂的相互影响和相互作用。因此，下一阶段，研究人员需要做动物试验，在动物身上测试药物化合物的效果，有什么样的毒副作用，多少用药量是安全的，动物身体会对药物做出什么样的反应等。…[详细]
经过动物实验后，合格的化合物终于可以在人体上试验了。临床试验分为三期，每一期都针对性的检验药效、毒副作用等。试验中要做到样本够大、试验对象随机选择，然后把试验对象分成几组，有的给吃试验用的新药，有的给吃安慰剂，有的给吃已经上市的药……，整个过程中试验对象和医生都不知道哪组吃的是什么。…[详细]
简单几段话，根本无法总结美国一个药物被确定的复杂过程。这套检验系统决定了，一种药物研制不是单个人能干得了的，必须大军团协同作战，而且必须以现代科技作为辅助手段。这是一件既漫长又耗费巨大的事情，根据1993年的统计，在美国一个新药开发周期平均是八年半，花费约3.6亿美元。虽然够艰难，但能成功就是幸运，事实上，每5000种候选药物，只有5种能够进入临床试验，而最终只有1种能够被获准上市。你想都不能想象得到，在1960年代，FDA的这套检验系统出现之前，美国的非处方药竟有三十万种之多，1966年FDA着手进行了整顿，检查发现绝大部分非处方药只含有很少有效成份或基本没有，由此就剔除很大一部分。接着FDA又剔除了许多种所谓的有效成份，当然含这些成分的药物也随之被剔除。目前美国的药物市场已经清净了许多。…[详细]
很显然，云南白药无论从哪方面看，和美国的药物标准都相差得远，事实上，目前没有任何一种中药被FDA认可为药物。
按照FDA以前的要求，中药甚至连申请新药的资格都没有：要申请新药，必须是合成的或提纯的单一活性成分，也就是化学药。2004年6月，FDA发布植物药品产业指南，放松了对草药的申请要求，草药不必把活性成分提纯，甚至不必鉴定出其活性成分，也可以申请新药，但是必须用科学方法做有安慰剂对照的随机、双盲临床试验证明其安全性和有效性，目前并无一种中药在美国通过了临床试验。…[详细]
中药在美国不能作为药品，那算什么呢？——食品。如果是以食品上市，那么FDA就只管安全性，只要你的成分没有毒害，FDA就不会设立门槛。通常中药会作为食品下的一类——膳食补充剂上市。在FDA的网站上面，能找到2002年的一份文件，大意是美国的一家膳食补充剂的经销商HERBMAX，按照美国的法规向FDA提交了一封通知信，想把云南白药酊（Yunnan Baiyao Ding）作为“膳食补充剂”（dietary supplement）在其产品标签上使用若干功效描述；但这个请求被FDA拒绝了，原因是HERBMAX想使用的功效描述不属于“膳食补充剂”的范围，更像是药品，该文件也列出了云南白药酊的全部成份。膳食补充剂不能声称任何治病效果，比如云南白药在美国的销售网站上就标明：“该产品不能用于诊断、治疗或预防任何疾病”。…[详细]
2007年，FDA宣布，厂家必须在膳食补充剂产品标签上标注产品所包含的成分，如果补充剂含有污染物或不含有它们所声称的成分，FDA将把这些产品定性为“掺假或非标产品”。FDA对上述规定这样阐释：生产商有责任确保其产品声明是有充分依据的，这么做的目的是为了显示这些声明的真实性而不是在误导广大消费者。这样的严格措施依旧遭到批评，一个消费者组织“消费者联盟”认为，新规定要求膳食补充剂生产商依据程序，确保它们产品所含成分的种类和含量与标签保持一致，但消费者仍然搞不清楚产品是否有效或者是否具有危险性。…[详细]
云南白药的成分也就这样被公开了。
