第3687期 2016-10-23

救命的血液制品价格暴涨,不是放开价格管制的错

刘文昭  

昭昭在目

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导语

最近,血液制品价格持续暴涨的消息,引发媒体关注。有人认为,血液制品是救命药,刚需药物不能盲目市场化,去年就不该放开对血液制品的价格管制。血液制品价格飞涨,真的错在药物价格放开?…[详细]

血液制品价格上涨,不过是黑市价格由暗转明

在年初百度卖“血友病吧”的风波中,不少人第一次认识了血友病人这个群体。他们的血液中先天缺乏凝血因子,一旦受伤,伤口很难愈合,因此被称为“玻璃人”。预防、治疗血友病,唯一有效的是凝血因子类药物,而这类药物就属于血液制品。

血液制品不只有凝血因子一类,还有白蛋白和球蛋白两大类,分为数十个品种。除了治疗血友病,还用于治疗免疫系统缺陷、烧伤、肝病、失血等各类疾病,是很多病人不可缺少的救命药。因此,国家一直对血液制品实行最高限价。

人凝血因子是血友病人唯一有效药物人凝血因子是血友病人唯一有效药物

2015年6月,国家放开了限制,血液制品价格从此一路上涨。一些小品种涨幅惊人,在今年年初,纤维蛋白原已上涨了150%,破伤风免疫球蛋白上涨了70%,不少品种的价格也是按月更新。今年6月,发改委曾启动全国药品价格专项检查,血液制品也在受检之列,但这并没有阻止其价格的狂飙突进。

此轮价格暴涨,实际上是血液制品黑市价格“合法化”的表现。血液制品的原料比较特殊——人的血浆,我国血浆供应又一直供不应求(中国每年血浆需求在8000吨以上,而供给仅在5000吨左右),直接导致血液制品供不应求。过去限价,企业生产利润微薄,甚至成本高于售价,企业不愿意生产,即使生产出来,也不愿意通过正常渠道给病人,于是黑市泛滥。

今年两会,一位血液制品企业的人大代表曾表示,由于医院缺药,有代表委员的夫人也要通过非正规渠道买药,当时有一款药的最高零售价是378元,黑市上则要卖700多元。据《财新周刊》最新的报道,即使在取消限价后,由于供需不足依旧,还有大量血制品直接由经销商流入黑市。

没有利益,地方政府“坐视”血浆供应不足和血液制品价格暴涨

血浆本不是什么稀缺之物,它是血液的组成部分,约占血液的55%。其余部分主要是血细胞(约占45%,由红细胞、白细胞、血小板组成)。血浆和红细胞不同,采集后可以很快恢复,因此采集频率可以很高。美国规定,每位供浆者每周可采集血浆1000—1200ml,每年50—60L。基于此,世界卫生组织曾表示,一个国家的血浆使用完全可以“自给自足”。

通过血浆机采集的血浆通过血浆机采集的血浆

那中国血浆为什么总是供应不足呢?除了公众自身的原因,地方政府坐视血浆供需失衡,是更重要的原因。20世纪90年代,血浆站一般都挂靠在地方政府部门之下,收入也多纳入地方的小金库,有地方政府这棵大树,血浆站的血浆是不缺的。

然而,管办不分也导致监管形同虚设,血浆站安全问题频发。于是,2004年卫生部下令血浆站与政府部门脱钩,全部“卖给”血液制品企业,同时关闭不合格的血浆站。没有了利益关联,地方政府立马转变了对血浆站的态度。

按照《单采血浆站管理办法》,企业可以申请新设浆站,但没有利益,只承担监管责任的地方政府,对可能成为公共卫生“地雷”的血浆站并不欢迎,常有地方利用手中的自由裁量权,对新建浆站能拖就拖,能不办就不办。

没有了经济利益,地方形象也变得重要起来了。因为“好几百人排队‘卖血’的状况,严重影响城市形象”,2011 年,贵州省一次性关闭了16家浆站,使浆站审批一下进入了“冰冻期”。

这样的卖血“盛况”影响地方政府形象,已经很难再看到了这样的卖血“盛况”影响地方政府形象,已经很难再看到了

没有利益只有责任,让相关部门对血浆浪费也懒得管。2013年,卫计委的数据显示,全国每年通过无偿献血采集全血约4000吨左右、可分离血浆(通过采集的全血进行分离) 2200吨左右,在满足临床需求后,2013年全国血站合计剩余分离血浆约500吨。按照规定,剩余的新鲜冰冻血浆在冻存1年后转为冰冻血浆,在随后的3年冻存期内若仍无法用于临床,则报废处理。

欧美等发达国家早已对临床应用剩余的血浆全面回收利用,进行血液制品加工。但在我国现行法律下,血站富余分离血浆用于血液制品生产,不合法,也无人协调解决。结果,一方面企业没有原料;一方面剩余血浆白白浪费。

放开了价格,却沿用落后于时代的方式管控血浆采集。结果,血浆和血液制品依旧短缺,价格暴涨,在情理之中。

血液制品供应不足,进口却依然没有放开,助推价格暴涨

目前,我国仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子两种产品。如此严格,常说的理由是为了保证药品安全。国外产品的安全性确实出过问题,1984年,我国有4名血友病人,因使用美国进口血液制品感染了艾滋病。但需要注意的是,当时艾滋病刚被发现,各国的检测和生产技术均有不足。此后,各国国家吸取教训,改进技术,世界上并未发生大规模的血液制品安全事故。反倒是中国在90年代,因为违规采集血浆,造成艾滋病等传染病大面积爆发。

郭富城和章子怡出演的电影《最爱》,反映了河南艾滋病村村民的生活郭富城和章子怡出演的电影《最爱》,反映了河南艾滋病村村民的生活

现在放开进口,不仅血液制品安全有保证,还能实现供需平衡,遏制相关产品价格暴涨。以人血白蛋白为例,在此轮血液制品价格暴涨中,它的价格却出奇的稳定。究其原因,是因为它早就能进口,2015年进口人血白蛋白产品占总量的60.5%,加上国际人血白蛋白价格一直低于国内,让它根本没有涨价的空间。

虽然我国也有一些血液制品种类低于国际价格,但放开进口仍有两点明显的好处:1、国际药企是市场化运作,有能力提供充足的药品,病人可以摆脱有钱没药的困境,2、国内药企和国际药企会有更充分的竞争,有利于遏制价格上涨,提高产品质量。

现在放开了价格,却限制进口,供需失衡很难短期改变,血液制品价格自然会上升。

相关部门也别再打着“国家安全”的幌子,阻碍血液制品进口

除了药品本身的安全性,“血液制品是国家战略资源,其生产供应关系国家安全和社会稳定”也是限制进口的常见理由。言下之意,血液制品行业自力更生,才是安全的。

事实上,恰恰是监管最少、把采集血浆当成生意的美国,最不担心血液制品的供需安全。美国年采浆能力达1.5万~2万吨之间,占全球采浆量的70%以上。美国也从没把血浆当成宝贵的战略资源,它超过一半的血浆以原料血浆或成品的形式出口到国外。市场化的运作,让美国血液制品企业领先全球,成为行业标准的制定者。

美国血液制品行业是世界标杆美国血液制品行业是世界标杆

需要进口血浆的国家,也没有担心这会影响“国家安全”。有的国家采取协议加工(本国采集血浆,由它国公司代为生产)的方式满足国内需求;有的国家没有血浆采集能力,如埃及、伊朗、沙特阿拉伯等,则全部依赖进口;印度作为世界上人口第二多的国家,国内只有一家小型血浆蛋白制品工厂,血液制品也主要靠进口。

这些国家从未被国外企业“卡脖子”,国内民众也不会因为缺药耽误治疗。相反,由于我国只允许进口两种血液制品,即使国内企业海外成功并购血液制品公司,大部分产品也不能销往国内,病人们也只能忍受不断攀升的药价,看着血液制品供求失衡,黑市泛滥。

放开了价格,原料供应还是受到行政管制,也不允许用进口成品缓解供需紧张。药价市场化如此半吊子,药价恐怕还要上涨很久。

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